AV电影一区二区三区,少妇综合网了,大香蕉亚欧视频在线观看,欧美一级久

技術(shù)文章

Technical articles

當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章確保注射藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性

確保注射藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性

更新時(shí)間:2023-08-30點(diǎn)擊次數(shù):4098

image.png

必須選擇合適的容器密閉系統(tǒng) (CCS) 來(lái)保護(hù)有價(jià)值的注射用藥物產(chǎn)品并保持無(wú)菌性和穩(wěn)定性。CCS 必須確保注射藥物產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的容器密閉完整性 (CCI)。

腸胃外藥物產(chǎn)品可以包裝為預(yù)裝注射器、藥筒或小瓶?;谛∑康南到y(tǒng)通常由三個(gè)主要部分組成:小瓶、彈性塞子和鋁密封件(通常帶有塑料翻蓋按鈕)。為了在藥品的保質(zhì)期內(nèi)保持 CCI,必須選擇合適的小瓶、塞子和鋁封口。有幾個(gè)因素應(yīng)該考慮(1)。

首先,CCS 組件的組成和特性對(duì)于維持 CCI 至關(guān)重要。由于其密封性能,彈性封閉件已在無(wú)菌應(yīng)用中使用多年。彈性體的粘彈性使橡膠能夠在足夠的壓力下與小瓶的配合表面形成良好的密封,盡管小瓶上存在微小的表面缺陷。橡膠配方具有不同的粘彈性、硬度和模量,所有這些都會(huì)影響密封性能和功能特性。

其次,組件之間的設(shè)計(jì)和匹配是 CCI 的基礎(chǔ)。塞子的設(shè)計(jì)和尺寸對(duì)于實(shí)現(xiàn)整體配合很重要。必須評(píng)估塞子外徑與瓶頸內(nèi)徑之間的干擾。干擾不足可能會(huì)損害 CCI。

必須選擇合適的鋁密封件以將塞子法蘭和小瓶固定在凸緣密封處。凸臺(tái)密封是壓接后在塞子底部法蘭和瓶頂頂部之間形成的壓縮密封,是藥品保質(zhì)期的基于小瓶的系統(tǒng)的主要密封區(qū)域。必須選擇具有適當(dāng)鋁裙邊長(zhǎng)度的鋁密封件,因?yàn)槿惯呴L(zhǎng)度不足或過(guò)長(zhǎng)都會(huì)導(dǎo)致閉合壓縮不足,從而導(dǎo)致 CCI 故障。驗(yàn)證壓接過(guò)程對(duì)于確保 CCI 也至關(guān)重要。

最后,單個(gè)組件中的缺陷可能對(duì) CCI 造成風(fēng)險(xiǎn),例如裂紋、孔洞或修整缺陷(2)。風(fēng)險(xiǎn)程度取決于組件上缺陷的大小、形狀、深度和位置。閥門或過(guò)渡密封處的缺陷會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品滅菌和鋁密封卷邊之前的頂空氣體損失。瓶蓋法蘭或瓶頂?shù)娜毕?,以及周圍環(huán)境中的顆粒、纖維等,都可能導(dǎo)致密封面不完整,這對(duì)壓接后的 CCI 至關(guān)重要。

 

中日韩免费三级不卡电影| 熟女直播国产| 激情五月丁综合不卡一区二区| 久久久亚洲天堂| 青青草一区二区在线| 日韩一区二区成人午夜精品视频 | 国产超碰pron| 欧洲粗大猛烈18P人妻中文与码爱 亚洲操穴在线观看免费 | 国产AV露脸普通话| 黄片117| 啊……好爽……好爽AV| 欧洲天天躁在线| 青青草免费在线中文字幕导航| 2019中文字幕国产伦理福利| 中日欧美日韩精品免费播放| 久久国产一二三午夜| 亚洲 国产偷拍自| 日韩欧美在线视频观看中文字幕| 久久视频美女二区| 国产乱色在线观看| 欧美大香蕉日韩大香蕉| 韩国久久久久久久久久| 日本精品一区二区三区XxX| 欧洲日本无遮挡| 美女一区日韩欧美| 爽天天天天天天天天天天天操一操| 色大师av国产在线| 可乐操AV蜜臀| 人妻偷拍自| 欧美一级大黑吊| 亚洲欧洲日韩综合一区| 亚洲色欲215p| 男生和女生捅肌肌在线看| 大香蕉啪啪在线| 亚洲中出三区| 亚洲小黄书无码| 加勒比综合一区二区| 色呦呦色呦呦| 大屁股在线| 国产欧美精品日韩专区在线观看| 亚洲日本做爱视频|