技術(shù)文章
Technical articles細(xì)胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機(jī)會(huì)。在過去十年中,該領(lǐng)域的研究和開發(fā)大幅增長。成功生產(chǎn)細(xì)胞和基因療法的一個(gè)關(guān)鍵要求是符合監(jiān)管要求的可擴(kuò)展、強(qiáng)大的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。一次性技術(shù)對(duì)于制造商來說是必要的,因?yàn)樗鼈儾粌H可以確保安全高效的生產(chǎn),還有助于降低生產(chǎn)成本。一次性生物反應(yīng)器(例如細(xì)胞培養(yǎng)袋)中的細(xì)胞擴(kuò)增需要受控環(huán)境。然而,在這種一次性系統(tǒng)中引入可重復(fù)使用的傳感器并沒有多大用處。安裝和清潔會(huì)導(dǎo)致人工,整個(gè)培養(yǎng)系統(tǒng)不再封閉,這增加了污染的風(fēng)險(xiǎn)。用于灌注生物反應(yīng)器的一次性傳感器帶有...
測量原理基于分子氧動(dòng)態(tài)發(fā)光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動(dòng)態(tài)發(fā)光猝滅的原理。分子氧對(duì)發(fā)光的動(dòng)態(tài)猝滅原理:(1)無氧下的發(fā)光過程(2)分子氧使發(fā)光指示分子失活激發(fā)態(tài)的發(fā)光團(tuán)與淬滅(氧)之間的碰撞導(dǎo)致無輻射失活,稱為碰撞或動(dòng)態(tài)淬滅。碰撞后,能量從激發(fā)的指示分子轉(zhuǎn)移到氧氣,從而從其基態(tài)(三重態(tài))轉(zhuǎn)移到其激發(fā)的單重態(tài)。結(jié)果,指示分子不發(fā)光,可測量的發(fā)光信號(hào)降低。注意:建議用夾子將針式氧微型傳感器固定在實(shí)驗(yàn)室支架或任何其他穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)上。每當(dāng)傳感器頂端暴露時(shí),請(qǐng)非常小心地處理傳感器,因?yàn)轫敹?..
美國食品和藥物管理局于1999年引入的監(jiān)管期望、ICHQ5C、附件1修訂草案、Eudralex第4卷以供咨詢,以及最近更新的USP通則1207.1和1207.2關(guān)于容器密封完整性(CCI)測試,盡管沒有普遍接受的方法來測試和評(píng)估生物制藥藥品的CCI,但需要進(jìn)一步開發(fā)測試方法。每種測試方法和原則都有優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。本文將介紹一種基于頂空氧分析的CCI檢測方法驗(yàn)證的簡單方法,用于小瓶中凍干生物制藥藥物產(chǎn)品的檢測方法,以及檢測和驗(yàn)證陽性對(duì)照藥瓶的方法。該模型基于菲克擴(kuò)散定律,并根據(jù)經(jīng)驗(yàn)...
可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上,用于在集成傳感器的細(xì)胞培養(yǎng)管(iTube)內(nèi)進(jìn)行在線培養(yǎng)監(jiān)測。iTube適配器微侵入式或非侵入式測量氧和pH值在線監(jiān)測部分應(yīng)用可提供二氧化碳監(jiān)測光學(xué)測量用OEM部件氧、pH值或二氧化碳分布成像高度并行測量應(yīng)用APPLICATIONS組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的氧監(jiān)測3D工程化組織領(lǐng)域的一個(gè)主要問題是氧氣和養(yǎng)分梯度向工程化組織中間的展開。使用PreSens微型傳感器可在組織內(nèi)進(jìn)行高分辨率測定。我們的顯微操作器系統(tǒng)確保測定端頭在樣本內(nèi)精確...
激光法殘氧儀GasporoxAB的專有技術(shù)代表了一種對(duì)包裝進(jìn)行質(zhì)量無損和非侵入式檢測的新方法。這些技術(shù)利用低功率二極管激光器的光譜學(xué)功能,為包括制藥和醫(yī)療保健在內(nèi)的各個(gè)行業(yè)提供一系列無損檢測(NDT)解決方案。無損檢測的優(yōu)勢最基本的無損檢查形式是仔細(xì)的目視檢查,尋找損壞或泄漏的外部跡象。從19世紀(jì)后期開始,更科學(xué)的NDT檢測一直是一種選擇,最初是基于德國物理學(xué)家WilhelmConradRontgen發(fā)明的X射線機(jī)。今天,這被稱為射線照相測試(RT)。然而,無損檢測和無損檢測...
可安裝在SFR搖瓶讀出器或SFRvario上,用于在集成傳感器的細(xì)胞培養(yǎng)管(iTube)內(nèi)進(jìn)行在線培養(yǎng)監(jiān)測。iTube適配器-微侵入式或非侵入式測量-氧和pH值在線監(jiān)測-部分應(yīng)用可提供二氧化碳監(jiān)測-光學(xué)測量用OEM部件-氧、pH值或二氧化碳分布成像-高度并行測量應(yīng)用APPLICATIONS-組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的氧監(jiān)測-3D工程化組織領(lǐng)域的一個(gè)主要問題是氧氣和養(yǎng)分梯度向工程化組織中間的展開。使用PreSens微型傳感器可在組織內(nèi)進(jìn)行高分辨率測定。我們的顯微操作器系統(tǒng)確保測定...
瓶蓋泄漏試驗(yàn)機(jī)為了暴露您的瓶子或瓶蓋中任何可能的泄漏,我們開發(fā)了不同的瓶子泄漏測試機(jī),用于一次測試一個(gè)瓶子或多個(gè)瓶子。此外,還有用于容器的CCIT泄漏測試儀。真空衰減測試方法用于瓶子和瓶蓋。我們的瓶子無損檢漏儀具有以下特點(diǎn):用于測試瓶子、密封件和瓶蓋。操作簡單:綠燈表示包裝密封,紅燈表示泄漏。測量室可以使用各種模具和/或膜進(jìn)行定制,適用于各種包裝。非常適合工廠或工業(yè)用途。瓶子泄漏測試儀瓶子泄漏測試儀將測試您的瓶子是否正確關(guān)閉而不會(huì)破壞有價(jià)值的內(nèi)容物。我們的瓶子檢漏儀包含瓶子的...
通過無損泄漏檢測,您可以節(jié)省大量成本。泄漏的包裝會(huì)導(dǎo)致整個(gè)鏈條的損失,并可能對(duì)品牌形象造成重大損害。每個(gè)工廠都是獨(dú)立的,節(jié)省與環(huán)境、產(chǎn)品和使用的原材料有關(guān)。無損泄漏測試可以節(jié)省更大的成本:所有經(jīng)過批準(zhǔn)的產(chǎn)品都可以回到生產(chǎn)線中。您可以想象我們的機(jī)器在幾個(gè)月內(nèi)就恢復(fù)了。首先需要確定您當(dāng)前的百分比。準(zhǔn)確分析實(shí)際泄漏百分比是鏈條優(yōu)化的關(guān)鍵。產(chǎn)生的泄漏包裝的數(shù)量可能很難確定。深入研究通常表明,泄漏百分比遠(yuǎn)高于最初的估計(jì)。然后有各種各樣的考慮因素和投資利益在起作用,當(dāng)然對(duì)泄漏檢測的看法可...