氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色，溶解率變化和特性變化，滲水和產(chǎn)生臭味和異味。重要的是，終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。

　　藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)(反應(yīng))條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時(shí)間成正比的。

　　藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍：安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時(shí)，會(huì)遇到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀，則會(huì)碰到兩種情況：采樣氣量不夠無(wú)法分析；只能得到一個(gè)計(jì)算值，而非真實(shí)測(cè)量值。

　　藥品包裝殘氧儀進(jìn)行頂空分析測(cè)試主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對(duì)于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來(lái)講，不能因?yàn)榘b工藝的完結(jié)就對(duì)其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開(kāi)包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來(lái)進(jìn)行控制和改變的，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來(lái)阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體。如果殘留氣體的含量超過(guò)產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無(wú)論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無(wú)法滿(mǎn)足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。