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奇宜微量管陽性樣品制備服務(wù)_適用多種包材——上海奇宜的微量移液管陽性樣品制備服務(wù)，作為被《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽性樣品制備方法，在塑料制品等柔性包材中被廣泛應(yīng)用。每只微量移液管均為獨(dú)立供服務(wù)，使用方便，多孔徑測(cè)量，配有校準(zhǔn)證書，全面滿足客戶需求！

玻璃毛細(xì)管CCIT陽性樣品制備精確到0.5um除了泄漏測(cè)試方法和正負(fù)采樣外，它們應(yīng)足以提供包裝完整性的充分保證（USP 1207.1），還必須確定接受標(biāo)準(zhǔn)，因此，所有負(fù)控制均應(yīng)通過，而所有正必須通過失敗。還應(yīng)確定檢測(cè)的上限和下限，然后通過驗(yàn)證協(xié)議突出顯示在過程中建立的參數(shù)。驗(yàn)證對(duì)于證明測(cè)試方法的準(zhǔn)確性（證明可重復(fù)性），準(zhǔn)確性（正確識(shí)別泄漏）和檢測(cè)極限至關(guān)重要。

USP1207 推薦的安瓿瓶激光打孔 陽性制備，在包裝壁上鉆孔的干擾是小漏孔可能被產(chǎn)品配方堵塞在真空衰減法等方法中。激光鉆孔的優(yōu)勢(shì)是接近真實(shí)的缺陷（如裂縫），且不需要引入外來物質(zhì)，如金屬絲、軟管或膠水。當(dāng)前，在硬質(zhì)玻璃或塑料組件的激光打孔可以小至2-3um，在軟包裝更厚的壁上是5-10um，更小的孔容易因操作、環(huán)境雜質(zhì)、軟包裝壁變形等堵塞。

容器密閉完整性測(cè)試（CCIT）容器密閉完整性測(cè)試服務(wù)-激光打孔：概述$n預(yù)計(jì)藥品和某些食品在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)都不會(huì)受到微生物污染，并且可以安全使用，但是根據(jù)產(chǎn)品的內(nèi)容，包裝材料，設(shè)計(jì)和法規(guī)要求，不同的產(chǎn)品和容器類型需要不同的測(cè)試方法。

CCIT陽性樣品制備常見問題1、激光打孔陽性樣品能否重復(fù)利用，如何保存？由于陽性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復(fù)利用； 如樣品用于確定性方法開發(fā)驗(yàn)證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰(zhàn)）。如用于概率性破壞性方法，漏孔接觸水溶液后，則禁止重復(fù)利用；